Elinzanetant als nicht-hormonelle Behandlungsoption bei vasomotorischen Symptomen
Elinzanetant ist ein neuartiger dualer Neurokinin-1 und -3 (NK-1 und NK-3) -Rezeptor-Antagonist, der einmal täglich oral eingenommen und als nicht-hormonelle Behandlung von vasomotorischen Symptomen in der späten klinischen Entwicklung untersucht wird. Elinzanetant beeinflusst diese Symptome, indem es eine Gruppe von östrogensensitiven Neuronen im Hypothalamus (KNDy Neurone) moduliert, die bedingt durch die Östrogenabnahme bei Frauen in den Wechseljahren hypertrophieren und so zu einer Hyperaktivierung des thermoregulatorischen Signalwegs führen.
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Zulassungsantrag für Elinzanetant bei der FDA zur Behandlung von vasomotorischen Symptomen in der Menopause eingereicht
Erschienen am 16.08.2024 • Elinzanetant bei Hitzewallungen in der Menopause: Zulassungsantrag bei der FDA eingereicht. Mehr dazu lesen Sie hier!
Erschienen am 16.08.2024 • Elinzanetant bei Hitzewallungen in der Menopause: Zulassungsantrag bei der FDA eingereicht. Mehr dazu...
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Positive Ergebnisse aus Phase-III-Studien OASIS1, OASIS2 und OASIS3
Der Zulassungsantrag basiert auf den positiven Ergebnissen der Phase-III-Studien OASIS 1, 2 und 3, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant im Vergleich zu Placebo untersucht wurde. Die Ergebnisse von OASIS 1 und 2 wurden im August 2024 in der Fachzeitschrift "JAMA" (1) veröffentlicht. Detaillierte Ergebnisse der Phase-III-Studie OASIS 3 zur Wirksamkeit und langfristigen Sicherheit, wurden auf der Jahrestagung der Menopause Society (TMS) im September 2024 vorgestellt.
(1) Pinkerton et al. (2024): Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated With Menopause. OASIS 1 and 2 Randomized Clinical Trials. JAMA, DOI: 10.1001/jama.2024.14618
