Samstag, 21. Dezember 2024
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Medizin

CHMP spricht positive Empfehlung für variantenangepassten JN.1 COVID-19-Impfstoff aus

CHMP spricht positive Empfehlung für variantenangepassten JN.1 COVID-19-Impfstoff aus
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme zur Marktzulassung eines variantenangepassten JN.1 COVID-19-Impfstoffs von Moderna abgegeben. Der aktualisierte mRNA-Impfstoff soll zur aktiven Immunisierung gegen COVID-19 bei Personen ab 6 Monaten verwendet werden. Die endgültige Zulassungsentscheidung durch die Europäische Kommission (EK) für den Einsatz des Impfstoffs in der Herbst-/Wintersaison 2024/2025 steht noch aus.

 
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mRNA-Impfstoff gegen SARS-CoV-2-Variante JN.1 in praktischer Fertigspritze geplant

Vorausgesetzt die EK erteilt die Zulassung, wird der an die SARS-CoV-2-Variante JN.1 angepasste mRNA-Impfstoff von Moderna in Deutschland als einziger mRNA-Impfstoff in einer Fertigspritze mit 50 µg für Personen ab 12 Jahren verfügbar sein. Die Fertigspritze wird als Einzelpackung bereitgestellt. Eine aktuelle Untersuchung zeigt, dass der Einsatz einer Fertigspritze im Praxisalltag die Vorbereitungs- und Verabreichungszeit verkürzen, Arbeitskosten senken und Dosierungsfehler vermeiden kann.

CHMP-Empfehlung basiert auf umfassenden Daten zu mRNA-Impfstoffen und Anpassung an Omikron-Subvarianten

Die Empfehlung des CHMP stützt sich auf eine Kombination von Herstellungs- und präklinischen Daten sowie auf frühere klinische, nicht-klinische und Real-World-Evidence-Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit der mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffe des Herstellers. Die variantenangepasste Impfstoffzusammensetzung basiert auf den Richtlinien der Emergency Task Force (ETF) der EMA, die im April 2024 empfahl, die COVID-19-Impfstoffe an die JN.1-Familie der Omikron-Subvarianten für die Impfkampagne 2024/2025 anzupassen. Die EMA bestätigte diese Empfehlung im Juli 2024.
 
 

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STIKO empfiehlt jährliche COVID-19-Auffrischimpfung im Herbst für Risikogruppen und Pflegepersonal

In Deutschland empfiehlt die STIKO eine Auffrischimpfung im Herbst mit einem neuen, an die derzeit kursierenden Varianten angepassten Impfstoff für alle Personen, die 60 Jahre oder älter sind, oder zu einer Risikogruppe zählen. Die Schutzimpfung sollte jährlich wiederholt werden, am besten im Herbst. Außerdem sollten sich laut STIKO-Empfehlung, Bewohner:innen von Pflegeheimen sowie Beschäftigte im Pflege- und Gesundheitsbereich impfen lassen. Laut STIKO sind zur Impfung alle zugelassenen mRNA- und proteinbasierten Impfstoffe mit einer von der WHO empfohlenen Variantenanpassung geeignet.
 

Quelle: Moderna


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