COPD: Studie zeigt Dringlichkeit des Exazerbations-Managements

Ziel der Studie AvoidEx: Häufigkeit und Rate von mittelschweren und schweren Exazerbationen bestimmen

Primäres Ziel der Studie AvoidEx war es, Häufigkeit und Rate von mittelschweren und schweren Exazerbationen zu bestimmen. Abhängig von deren Anzahl und Schweregrad zur Baseline (definiert als 12 Monate vor dem Indexdatum) wurden die Häufigkeit und Rate von mittelschweren und schweren Exazerbationen in 3 Kohorten eingeteilt: keine Exazerbationen (Kategorie A), eine mittelschwere (Kategorie B) und entweder eine schwere oder mehrere Exazerbationen (Kategorie C). In die Auswertung flossen anschließend die Anzahl und der Schweregrad der Exazerbationen ein, die in der Follow-up-Phase bei den COPD-Patientinnen und -Patienten auftraten. Zudem zeigte sich, dass Patientinnen und Patienten mit zunehmender Zahl und Schwere von Exazerbationen in der Vorgeschichte häufiger Folgeexazerbationen erlitten. Sowohl Patientinnen und Patienten der Kategorie B als auch der Kategorie C wiesen im Vergleich mit Kategorie A ein höheres Risiko für eine erste mittelschwere Exazerbation auf (HR=1,89; 95%-KI: 1,87-1,90 bzw. 3,93; 95%-KI: 3,91-3,94). Die HR für eine erste schwere Exazerbation betrug 1,30 (95%-KI: 1,27-1,34) für die Kategorie B und 2,96 (95%-KI: 2,94-2,99) für Patientinnen und Patienten der Kategorie C. Wenn Patientinnen und Patienten 1 Jahr lang nicht exazerbieren, schließt dies zukünftige Ereignisse nicht aus: 35,9% der Patientinnen und Patienten ohne Exazerbationen zur Baseline erlitten diese innerhalb der ersten 3 Jahre des Follow-ups, nach 8 Jahren waren es 49,1% (1).

Inhalative Erhaltungstherapie – Bei COPD keine Selbstverständlichkeit

In die Studie eingeschlossen waren gesetzlich krankenversicherte Patientinnen und Patienten im Alter von 40 Jahren oder älter mit einer COPD-Diagnose in der Primär- oder Sekundärversorgung (WIG2-Forschungsdatenbank, Indexzeitraum: 2011 bis 2017). Als Baseline wurde der Zeitraum von 12 Monaten vor Indexdatum definiert. Von den rund 4,5 Millionen Versicherten erfüllten 250.723 Personen die Einschlusskriterien für die Studie bei insgesamt über 1,2 Millionen Patientenjahren. Das Follow-up betrug 1-8 Jahre (Mittelwert: 5,04 Jahre). Über die Hälfte der Patientinnen und Patienten war männlich (57,5%) und das durchschnittliche Alter betrug 63 Jahre. 65,4% erhielten in den 12 Monaten vor dem Indexdatum keine von den Leitlinien empfohlene inhalative Erhaltungstherapie. Eine duale Therapie mit inhalativen Corticosteroiden (ICS) in Kombination mit lang wirksamen β2-Agonisten (LABA), oder lang wirksamen Muskarinantagonisten (LAMA) war die häufigste Behandlungsoption (16,4%) (1).

Notwendigkeit für eine bessere Versorgung von COPD-Patientinnen und -Patienten: Exazerbationen beschleunigen das Fortschreiten der COPD

Patientinnen und Patienten, die wegen Exazerbationen ins Krankenhaus eingeliefert werden, haben eine schlechte Langzeitprognose (2) und eine 5-Jahres-Sterblichkeitsrate von 55% (3). Die medikamentöse Therapie der COPD zielt darauf ab, die Symptome, die Häufigkeit und den Schweregrad der Exazerbationen zu reduzieren und die körperliche Leistungsfähigkeit sowie den Gesundheitszustand zu verbessern (4). Die Ergebnisse der Studie AvoidEx verdeutlichen die Bedeutung einer angemessenen Behandlung – auch bei COPD-Patientinnen und -Patienten mit weniger schweren Krankheitsverläufen: Selbst eine moderate Exazerbation kann das Risiko für weitere Ereignisse erhöhen und eine beträchtliche Anzahl von Patientinnen und Patienten, die im Ausgangsjahr keine Exazerbationen hatten, erleiden während der Nachbeobachtung eine Exazerbation (1).